• COFEPRIS advirtió sobre la falsificación de KitoCream (Pirfenidona 10%), crema, comercializada a través de plataformas de internet. La alerta difundida por SESA Querétaro llama a revisar el contenido, el envase y el etiquetado antes de adquirir o utilizar el producto.

La seguridad de un producto para la salud no depende únicamente de su nombre o de la presentación que muestra en el anaquel. También importa su procedencia, las condiciones en que fue almacenado y transportado, y que su identidad pueda comprobarse.

Con esa advertencia, la Secretaría de Salud del estado de Querétaro informó sobre la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) por la falsificación de KitoCream (Pirfenidona 10%), crema.

El aviso se originó a partir de información técnico-documental presentada por GRUPO MEDIFARMA, S.A. de C.V., que reportó la falsificación del producto y su comercialización mediante plataformas de internet.

La autoridad identificó características que pueden ayudar a reconocer la presentación irregular: contenido de tonalidad café oscuro, ausencia de número de lote y fecha de caducidad, falta de empaque secundario y envase de plástico blanco.

COFEPRIS señaló que los dispositivos médicos falsificados representan un riesgo para la salud, pues se desconocen sus condiciones de almacenamiento y transporte. Sin esa información, no es posible garantizar su seguridad, calidad ni eficacia, y pueden presentarse incidentes adversos.

Por ello, la recomendación es no adquirir ni utilizar KitoCream si presenta las irregularidades descritas. La población que tenga información sobre su posible comercialización puede realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

La alerta también invita a revisar los empaques primario y secundario, comprobar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan y verificar que no existan indicios de manipulación o alteración.

En las compras por internet, sitios web o aplicaciones móviles, COFEPRIS recomienda comprobar que el establecimiento tenga presencia física en territorio nacional, además de licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por la autoridad. También pide evitar la adquisición de productos para la salud en tianguis, mercados y otros espacios informales.

Los incidentes adversos deben reportarse mediante el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos, en el apartado de Tecnovigilancia.

Ante cualquier duda sobre la originalidad de KitoCream, la autoridad recomienda contactar al titular del registro sanitario y consultar el registro en el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos de COFEPRIS.